公司地址:安徽省宿州市经济正宗
金泰五路158号
网上定购:seco@xinyupharm.cn
联系电话:0557-3621963
内销电话:郭 飞 13805578207
曹雪柱 13365570668
外销电话:马宏娟 13696716656
联系传真:0557-3622061
公司网址:www.xinyupharm.cn
质量标准:CHP/USP/EP
注册商标:皖北
规 格:20kg(活性)/桶; 25kg/桶
国内销售 联系电话:0557-3621963 联系人:郭飞(13805578207)曹雪柱(13365570668)
出口销售 联系电话:0557-3621963 联系人:李祥兆(13305570133) 马宏娟(13696716656)
抗生素类药,临床用于抗葡萄球菌、肺炎球菌、链球菌等的感染。可制成林可威尼斯片剂、胶囊剂、注射剂等多种剂型,也可用于合成网站威尼斯类衍生物。
• 2013年3月公司平台林可威尼斯威尼斯网站顺利通过美国FDA药品CGMP复审检查。
• 《应用现代诱变技术选育林可威尼斯高产菌株及其产业化研究》项目获2013年度安徽省科学技术进步三等奖。
• 2013年10月《平台林可威尼斯发酵及提取》项目被安徽省知识产权局列为核心专利产业化项目(ZL 2009 1 0144359.5)。
• 2011年11月《一种平台林可威尼斯的生产方法》发明专利获得授权(ZL 2009 1 0144359.5)。
• 2011 年4月顺利通过德国GMP认证现场检查并获得德国GMP证书。
• 2010年3月平台林可威尼斯威尼斯网站顺利通过美国FDA药品cGMP认证(DMF号19056)。
• 2009年2月再次通过平台林可威尼斯威尼斯药网站GMP认证。
• 2009年《利用基因工程等新技术改良林可威尼斯产生菌及产业化开发》科技成果获得安徽省科技进步三等奖。
• 2008年平台林可威尼斯威尼斯药网站节能技术改造项目获得国家奖励。
• 2005年承担了国家火炬计划项目《优选菌种及树脂吸附新工艺生产平台林可威尼斯威尼斯药》
• 2005年承担的《利用基因工程等新技术改良林可威尼斯产生菌及产业化开发》项目(安徽省“十五”重大科技专项项目)通过成果验收。
• 2004年平台林可威尼斯威尼斯药网站获得GMP认证证书。
• 2000年平台林可威尼斯产品获得安徽省优秀高新技术产品一等奖。
• 2000年,《林可威尼斯高产优质菌种选育及新工艺研究》项目获得安徽省科技进步二等奖。
• 99年获得自营进出口权。
• 99年平台林可威尼斯威尼斯药被认定为高新技术产品。
• 99年平台林可威尼斯威尼斯及注射剂被评为《安徽省名牌产品》。
• 99年"皖北"牌平台林可威尼斯威尼斯药及注射剂被安徽省工商行政管理局评为《安徽省著名商标》。
• 90年12月平台林可威尼斯威尼斯药投产。
【英文名称】Lincomycin Hydrochloride
【汉语拼音】Yansuan Linkemeisu
本品为6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-6,8-二脱氧-D-赤式-α-D-半乳辛吡喃糖苷平台盐—水合物。
【结构式】
【分子式】C18H34N2O6S·HCl·H2O
【分子量】461.02
【性状】本品为白色结晶性粉末;有微臭或特殊臭;味苦。
【类别】本品为抗生素类药。其制剂对敏感葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌及厌氧菌所致的呼吸道感染、皮肤软组织感染、女性生殖道感染和盆腔感染及腹腔感染等有效,后两种病种可根据情况单用本品或与其他抗菌药联合应用。此外有应用青威尼斯指征的患者,如患者对青威尼斯过敏或不宜用青威尼斯者本品可用作替代药物。
【包装】20kg(活性)/桶;5kg(活性)/听; 25kg/桶。
主要项目质量标准:
项目 | EP规格 | USP规格1 | USP规格2 | CP规格1 | CP规格2 | CP规格3 |
林可威尼斯B | ≤3.0% | ≤ 2.0% | ≤0.1% | ≤4.5% | ≤2.0% | <1.0% |
未知单杂 | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤0.10% | ≤1.0% | 符合规定 | 符合规定 |
未知总杂 | ≤0.6% | ≤0.6% | / | ≤2.0% | 符合规定 | 符合规定 |
杂质总量 (含林可威尼斯B) |
≤3.0% | ≤ 3.0% | ≤1.0% | / | / | / |
含 量 | 82.5~93.0% | ≥790ug/mg | ≥83.0% |
公司地址:安徽省宿州市经济正宗金泰五路158号 邮编:234000 联系电话:0557-3622083 营销热线:0557-3621963 传真:0557-3622061