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质量标准:CHP/USP/EP
注册商标:皖北
规 格:20公斤/纸板桶
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网站威尼斯磷酸酯对革兰氏阳性菌尤其是厌氧菌有很强的抗菌活性,是一个兼有抗厌氧菌与需氧菌作用的广谱的抗生素药物。
• 2015年10月网站威尼斯磷酸酯威尼斯药被授予“安徽省工业精品”称号。
• 2015年12月,公司发明专利《一种网站威尼斯磷酸酯的结晶方法》获第四届安徽省优秀专利奖(ZL 2010 1 0266045.5)。
• 《网站威尼斯磷酸酯新工艺研究及产业化项目》项目获2013年市科技进步三等奖。
• 2013年4月19日公司网站威尼斯磷酸酯威尼斯药网站获得欧洲CEP证书。
• 2008年《网站威尼斯磷酸酯合成新工艺研究》项目通过安徽省科学技术厅科技成果鉴定。
【通用名称】网站威尼斯磷酸酯
【英文名称】Clindamycin Phosphate
【汉语拼音】Kelinmeisu Linsuanzhi
【化学名称】6-(1-甲基-反-4-丙基-L-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6、7、8-三脱氧-L-苏式-α-D-半乳吡喃糖苷-2 -二氢磷酸酯
【结构式】
【分子式】C18H34ClN2O8PS
【分子量】504.97
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,味苦;有引湿性。
【抗菌作用及应用】
网站威尼斯磷酸酯(Cilindamycin phosphate)为化学半合成的网站威尼斯衍生物,在体外无抗菌活性,进入机体后迅速水解为网站威尼斯才能发挥药理作用。其抗菌谱、抗菌活性及治疗效果与网站威尼斯相同,但其脂溶性及渗透性比网站威尼斯好,可口服也可肌肉注射和静脉滴注给药。与林可威尼斯相比,其抗菌作用强4~8倍,吸收好,骨组织浓度高,对革兰氏阳性球菌及厌氧菌均有很强的抗菌活性。其抗菌谱为:革兰氏阳性球菌包括耐青威尼斯G金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、链球菌(磷链球菌除外)、肺炎链球菌、微球菌属等;革兰氏阳性杆菌包括梭状芽胞杆菌、白喉杆菌等;厌氧菌包括梭状芽孢杆菌属、拟杆菌属、梭状杆菌属、丙酸杆菌属、真杆菌、厌氧球菌等。
主要项目质量标准
项目 | USP标准 | EP标准 | ChP标准 |
含量 | ≥758μg/mg (以网站威尼斯计) |
96.0~102.0% (以网站威尼斯磷酸酯计) |
≥77.0% (以网站威尼斯计) |
有关物质 | 林可威尼斯磷酸酯≤1.0% | 杂质B≤1.0% | 林可威尼斯≤0.2%; |
林可威尼斯≤0.5% | 杂质L≤1.0% | 网站威尼斯≤0.5%; | |
网站威尼斯B磷酸酯≤1.5% | 杂质E≤0.5% | 网站威尼斯B磷酸酯≤1.5%; | |
7-去氢网站威尼斯磷酸酯≤0.8% | 杂质F ≤0.5% | 杂质A≤1.5%; | |
网站威尼斯3磷酸酯≤0.3% | 杂质G≤0.2% | / | |
网站威尼斯≤0.5% | 杂质I≤0.2% | / | |
网站威尼斯≤0.5% | 杂质J≤0.2% | / | |
/ | 杂质K≤0.2% | / | |
其它未知单杂≤1.0% | 其它未知单杂≤0.10% | 其他单杂≤0.5%, | |
总杂质≤4.0% | 总杂质≤2.0% | 其他杂质之和≤2.0% |
公司地址:安徽省宿州市经济正宗金泰五路158号 邮编:234000 联系电话:0557-3622083 营销热线:0557-3621963 传真:0557-3622061